BioArcticin Alzheimer-lääke sai hyväksynnän Kiinassa
BioArcticin yhteistyökumppani Eisai on saanut Kiinan lääkeviranomaisilta hyväksynnän Leqembi-lääkkeen uutta pistosmuotoa varten. Hyväksyntä koskee varhaisen vaiheen Alzheimerin tautia.
BioArctic AB:n yhteistyökumppani Eisai ilmoitti 3. syyskuuta 2026, että Kiinan kansallinen lääkevalvontavirasto (NMPA) on hyväksynyt Leqembi-lääkkeen uuden ihon alle annettavan, itsestään pistävän muodon (Leqembi SC-AI). Hyväksyntä koskee Leqembiä aloitushoitona lievässä kognitiivisessa heikkenemisessä (MCI) tai lievässä Alzheimerin taudin dementiassa (AD), jotka yhdessä muodostavat varhaisen vaiheen Alzheimerin taudin.
Lääkeviranomaiselle jätetty hakemus hyväksyttiin tammikuussa 2026, ja sille myönnettiin prioriteettikäsittely. Tämä päätös nopeuttaa Leqembi-lääkkeen saatavuutta Kiinan markkinoilla.
Leqembi (lekanemabi) on vasta-aine, joka on suunniteltu poistamaan aivoista amyloidiplakkia, jota pidetään keskeisenä tekijänä Alzheimerin taudin kehittymisessä. Ihon alle annosteltava muoto tarjoaa potilaille helpomman ja vähemmän invasiivisen antotavan verrattuna aiempaan suonensisäisesti annettavaan muotoon.
Lääkkeen lanseeraus Kiinassa on suunniteltu Eisain tilikaudelle 2026. BioArctic AB on ruotsalainen biofarmaseuttinen yritys, joka keskittyy hermostollisten sairauksien hoitoon. Leqembi on kehitetty yhteistyössä Eisain kanssa.