BioArticin kumppanin Eisain uudet Leqembi-tiedot tukevat ihon alle annettavan muodon tehokkuutta
BioArcticin kumppani Eisai esitteli uusia tietoja Leqembi-valmisteesta (lecanemab) Alzheimerin tautiin. Ihon alle autoinjektorilla annettu muoto on osoittanut samanlaista tehoa ja turvallisuutta kuin suonensisäinen annostelu.
BioArctic AB:n kumppani Eisai esitteli 13. heinäkuuta 2026 Alzheimerin tautia koskevassa kansainvälisessä konferenssissa (AAIC) Lontoossa uusia tutkimustuloksia. Tiedot osoittavat, että Leqembi-valmisteen (lecanemab) ihon alle autoinjektorilla (SC-AI) annettava muoto tarjoaa samanlaisen tehon ja turvallisuuden kuin suonensisäinen (IV) annostelu varhaista Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen keskeisiä havaintoja olivat, että viikoittain 500 mg SC-AI-annoksella saavutettiin samanlainen lääkekonsentraatio elimistössä kuin terapeuttisella kahden viikon välein annettavalla IV-annostelulla. Tämä tukee oletusta samankaltaisesta kliinisestä tehosta ja turvallisuudesta riippumatta antoreitistä. Ihon alle annettava vaihtoehto voi tarjota kätevän kotihoidon vaihtoehdon suonensisäisille infuusioille, mikä voi parantaa hoitoon pääsyä ja mahdollistaa joustavamman hoidon toteutuksen eri terveydenhuollon ympäristöissä.
Tulokset viittaavat siihen, että valmisteen teho ja turvallisuus perustuvat lääkekonsentraatioon annostelureitistä riippumatta. Tutkimuksessa havaittiin myös, että annostelua voidaan tarvittaessa vaihtaa IV:n ja SC:n välillä. Jos annos jää väliin, sen voi antaa seuraavana päivänä tai jopa kuusi päivää myöhemmin, mikä lisää joustavuutta.
Ihon alle annettavan Leqembin turvallisuusprofiili oli yleisesti ottaen yhdenmukainen suonensisäisen muodon kanssa. Ennuste ARIA-E-ilmentymille eli aivojen valkuaisaineisiin liittyville haittavaikutuksille oli samanlainen molemmilla annostelutavoilla. Ihon alle annettavien injektioiden yhteydessä havaittiin paikallisia reaktioita, mutta systeemiset reaktiot olivat harvinaisempia. Vasta-aineiden esiintyvyys oli pieni, eikä neutraloivia vasta-aineita havaittu.
Lisäksi kahden yhdysvaltalaisen hoitokeskuksen tiedot tarjosivat varhaisia näkymiä SC-AI-muodon kliiniseen käyttöön ja todellisiin hoitotuloksiin. Näissä keskuksissa potilaiden ja omaishoitajien tyytyväisyys ihon alle annettavaan Leqembi-valmisteeseen oli korkea, ja he arvostivat sen helppokäyttöisyyttä ja suosittelisivat sitä.