BioNTech raportoi alustavia tuloksia CAR T-soluhoidon kokeiluista

BioNTech on julkistanut vaiheen I/II tutkimuksen alustavia tuloksia, jotka koskevat Claudin 6 (CLDN6) -kohdennettua CAR T-soluhoitoa yhdistettynä mRNA-pohjaiseen tehosteeseen nimeltä CarVAC. Tulokset esiteltiin Euroopan lääketieteellisen onkologian yhdistyksen (ESMO) konferenssissa Madridissa 24. lokakuuta 2023.

Tutkimuksessa hoidettiin 38 potilasta, joilla oli munasarja- tai itusolukasvaimia. Potilaista 23 (61 %) koki vakavia (aste 3 tai korkeampi) hoitoon liittyviä haittavaikutuksia, joista 20 (53 %) liittyi itse CAR T-soluihin. Yhdeksän (9) yhdistelmähoitoa saanutta potilasta koki vakavia haittavaikutuksia, jotka liittyivät molempiin hoitoihin, ja kaksi (2) ilmoitti CarVAC-hoitoon liittyvistä vakavista haittavaikutuksista. Kahdella potilaalla ilmeni annosrajoittavia toksisuuksia, eikä maksimiäkemään siedettyä annosta (MTD) voitu siten määrittää. Tilanteen leikkauspisteen jälkeen raportoitiin yksi hoitoon liittyvä kuolema.

Cytokiinimyrskyt, jotka ovat yleisiä CAR T-soluhoidoissa, olivat pääasiassa lieviä tai keskivaikeita (aste 1 tai 2), ja niitä havaittiin 18 (47 %) potilaalla. Hoidon turvallisuuden ja siedettävyyden havaittiin olevan hyväksyttävä, ja alustavia merkkejä tehosta kiinteissä kasvaimissa esiintyi. Käytetyt CAR T-solut tuotettiin automatisoidulla prosessilla.

BioNTech jatkaa näiden tutkimusten parissa tarkentaakseen hoitomuodon tehoa ja turvallisuutta kiinteiden kasvainten hoidossa.