Boston Scientificin SIMPLAAFY-tutkimus saavutti ensisijaiset tavoitteensa
Boston Scientificin tutkimus osoitti, että yksittäiset lääkitysmenetelmät ovat yhtä tehokkaita kuin yhdistelmähoito WATCHMAN FLX Pro -laitteen implantaation jälkeen.
Boston Scientific on julkaissut SIMPLAAFY-tutkimuksen kuuden kuukauden tulokset, joiden mukaan yksittäiset lääkitysmenetelmät tarjoavat vastaavan suojan aivohalvausta vastaan kuin perinteinen kahden verihiutaleiden estäjän (DAPT) yhdistelmähoito. Tutkimuksessa selvitettiin toipumisvaiheen lääkityksen keventämistä potilaille, joille on asennettu WATCHMAN FLX Pro -sydämen vasemman eteiskorvakkeen sulkulaite.
Tulokset osoittivat, että sekä pelkkä aspiriini että vähennetty annos suoria antikoagulantteja (NOAC) olivat non-inferioriteetti-periaatteen mukaisesti yhtä tehokkaita kuin DAPT-yhdistelmähoito. Lisäksi nämä kevyemmät hoitomuodot vähensivät verenvuotoriskiä. Tutkimukseen osallistui 1 857 potilasta 86 eri klinikalla Yhdysvalloissa.
Tutkimuksen tulokset esiteltiin Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) 2026 -konferenssissa ja julkaistiin JAMA-lehdessä. Tutkijoiden mukaan havainnot voivat johtaa postoperatiivisen hoidon yksinkertaistamiseen ja potilaiden lääkityskuorman keventämiseen ilman, että hoidon turvallisuus vaarantuu.