Boulder BioMedin pakkaustestauslaboratorio sai ISTA-sertifioinnin
Boulder BioMedin pakkaustestauslaboratorio on saavuttanut International Safe Transit Associationin (ISTA) sertifioinnin. Tämä vahvistaa yrityksen kykyä tarjota vertikaalisesti integroitua tuotekehityspalvelua lääkintälaitteille.
Boulder BioMed on saanut kansainvälisen kuljetusalan järjestön ISTA:n sertifioinnin pakkaustestauslaboratoriolleen Boulderissa, Coloradossa. Laboratorio keskittyy lääkinnällisten laitteiden pakkausten validointiin noudattaen ISO 17025- ja ISTA-standardeja.
Sertifioinnin myötä yhtiö pyrkii yhdistämään pakkaustestauksen osaksi laajempaa lääkintälaitteiden tuotekehitysprosessiaan. Integroitu malli mahdollistaa tuotteen suunnittelun, valmistuksen, steriloinnin ja pakkausvaatimustenmukaisuuden hallinnan saman laadunhallintajärjestelmän alaisuudessa.
Toimitusjohtaja Jim Kasicin mukaan siirtyminen yhtenäiseen ketjuun vähentää riskejä, jotka liittyvät yleisesti käytettyihin useiden eri alihankkijoiden välisten siirtymiin. Yrityksen tavoitteena on nopeuttaa lääkintälaitteiden markkinoille pääsyä keskittämällä palvelut yhteen toimipisteeseen.