Candelisin kuvakatseluohjelma sai FDA-hyväksynnän

Candelis, Inc. on saavuttanut Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) 510(k)-hyväksynnän ImageGrid StreamVue Enterprise -alustalleen. Hyväksyntä mahdollistaa Candelisin suoratoistopohjaisen ohjelmiston markkinoinnin ja myynnin Yhdysvalloissa.

ImageGrid StreamVue Enterprise on diagnostiikkaan tarkoitettu radiologinen kuvakatseluohjelma, joka on suunniteltu toimimaan olemassa olevien kuvienarkistointi- ja viestintäjärjestelmien (PACS) infrastruktuurien päällä. Tämän teknologian avulla terveydenhuollon laitokset voivat katsella radiologisia kuvia tehokkaasti ilman tarvetta uusia laitteistoja.

FDA:n 510(k)-prosessi on menettely, jolla arvioidaan lääkinnällisten laitteiden turvallisuutta ja tehokkuutta verrattuna jo markkinoilla olevaan laitteeseen. Hyväksyntä viittaa siihen, että Candelisin alusta täyttää vaaditut standardit.

Newport Beachissä Kaliforniassa sijaitseva Candelis keskittyy radiologisen kuvantamisen ohjelmistoratkaisuihin. Hyväksyntä Yhdysvaltain markkinoille avaa yritykselle uusia kasvumahdollisuuksia terveydenhuollon teknologiasektorilla.