Capricor Therapeuticsin osakkeenomistajien ryhmäkanne etenee – määräaika lähestyy
Sijoittajat Capricor Therapeuticsissä, jotka ovat kärsineet merkittäviä tappioita, voivat osallistua meneillään olevaan ryhmäkanteeseen. Määräaika määräjohtavan kantajan nimittämiselle on 28. syyskuuta 2026.
Sijoittajat, jotka ovat kärsineet huomattavia tappioita Capricor Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CAPR) -yhtiön osakkeissa, voivat olla oikeutettuja osallistumaan käynnissä olevaan arvopaperien ryhmäkanteeseen. Lakiasiaintoimisto Hagens Berman Sobol Shapiro LLP on ilmoittanut, että määräaika määräjohtavan kantajan nimittämiselle on 28. syyskuuta 2026.
Kannegne koskee väitteitä, joiden mukaan yhtiö ja sen johto olisivat antaneet harhaanjohtavia lausuntoja koskien sen pääasiallisen tuotekandidaatin, deramiocelin, kliinisten tutkimusten tuloksia ja sääntelyprosessia. Deramiocelia kehitetään Duchennen lihasdystrofian (DMD) hoitoon.
Ongelmat alkoivat, kun Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ilmoitti elokuussa 2026 pidentävänsä deramiocelin biologisen lisenssihakemuksen (BLA) käsittelyaikaa. Tämä seurasi FDA:n neuvottelukunnan kokousta, jonka yhteydessä kävi ilmi, että Capricor oli tehnyt muutoksia ennalta määriteltyyn tilastolliseen analyysisuunnitelmaan (SAP) ilman FDA:n hyväksyntää ennen BLA:n uusinta-hakemusta. FDA totesi, että HOPE-3-tutkimus ei täyttänyt ensisijaisia ja toissijaisia tehokkuusvaatimuksiaan.
Capricor julkaisi joulukuussa 2025 positiivisia huipputuloksia HOPE-3-tutkimuksesta ja sen osakekurssi nousi merkittävästi. Yhtiö myös toteutti osakeannin. Tilanne kuitenkin muuttui heinäkuussa 2026, kun FDA julkaisi asiakirjat, jotka paljastivat SAP-muutokset ja osoittivat, ettei tilastollista merkittävyyttä ollut saavutettu. Tämän seurauksena Capricorin osake romahti noin 64 % yhden päivän aikana.
Asianajaja Reed Kathrein, joka johtaa Hagens Bermanin tutkintaa, totesi, että he keskittyvät sijoittajien tappioihin ja selvittämään johdon lausuntojen koko laajuutta tutkimustuloksista ja ilmoittamattomista muutoksista. Sijoittajia, jotka ovat ostaneet Capricorin arvopapereita 17. joulukuuta 2025 ja 26. heinäkuuta 2026 välisenä aikana ja kärsineet merkittäviä tappioita, kehotetaan ottamaan yhteyttä asianajajatoimistoon ennen 28. syyskuuta 2026 määräaikaa.