Cellectis ja Lonza sopivat UCART-soluterapioiden valmistuksesta
Cellectis on solminut sopimuksen Lonzan kanssa kliinisen vaiheen UCART-tuotekandidaattiensa valmistuksesta. Tuotanto aloitetaan Lonzan laitoksessa Alankomaissa.
CELLECTIS ja Lonza ovat sopineet kliinisen vaiheen geneettisesti muokattujen, allogeenisten CAR T-solujen (UCART) valmistuspalveluista. Sopimus kattaa Cellectisin hematologisiin syöpiin kohdistuvien UCART-tuotekandidaattien valmistuksen.
Valmistus tapahtuu Lonzan hyvien valmistuskäytäntöjen (cGMP) mukaisessa laitoksessa Geleenissä, Alankomaissa. Lonza vastaa Cellectisin valmistusprosessien käyttöönotosta korkeimpien FDA:n asettamien laatu- ja turvallisuusstandardien mukaisesti.
Kyseiset UCART-hoidot perustuvat allogeenisiin, eli "valmiisiin" kantasoluihin, jotka on geneettisesti muokattu tunnistamaan ja tuhoamaan syöpäsoluja. Cellectis kehittää näitä soluterapiahoitoja erityisesti verisyöpien hoitoon.
Valmistussopimuksen tavoitteena on varmistaa kliinisiin tutkimuksiin tarvittavien hoitojen luotettava ja korkealaatuinen tuotanto. Cellectis on aiemmin kehittänyt omia valmistusprosessejaan, mutta yhteistyö Lonzan kanssa laajentaa sen tuotantokapasiteettia globaalisti.