Cellectiksen allogeenisen CAR-T-alustan väliaikaistiedot julkaistiin
Allogene Therapeutics julkaisi välianalyysin cema-cel-ehdokkaan tehostetusta ALPHA3-tutkimuksesta suuren B-solulymfooman ensilinjan hoitoon. Tulos osoitti merkittävää MRD-negatiivisuutta.
Bioteknologiayhtiö Cellectis on tuonut esiin välianalyysin tulokset Allogene Therapeuticsin sponsoroimasta ALPHA3-tutkimuksesta, joka koskee cema-cel-lääkeainetta. Tutkimuksen kohteena on suuren B-solulymfooman (LBCL) ensilinjan hoito yhdistelmähoidossa.
Välianalyysi, joka perustui 24 potilaan vähintään 45 päivän seurantatietoihin, osoitti, että 58,3 prosenttia cema-cel-ryhmän potilaista saavutti minimoituneen jäännösdiagnoosin (MRD) negatiivisuuden. Vertailuryhmässä vastaava luku oli 16,7 prosenttia. Tämä ero MRD-puhdistumisessa oli 41,6 prosenttiyksikköä.
Cema-cel on allogeeninen CART-T-soluterapia, joka perustuu terveiden luovuttajien T-soluihin. Toisin kuin autologiset CAR-T-terapiat, jotka valmistetaan potilaan omista soluista, allogeeniset hoidot pyrkivät nopeuttamaan, parantamaan saatavuutta ja tuotteen yhdenmukaisuutta.
Allogenen mukaan hoito oli yleisesti hyvin siedetty, eikä vakavia haittavaikutuksia, kuten sytokiinimyrskyä (CRS) tai neurotoksisuutta (ICANS), ilmennyt. Tutkimuksen potilasrekrytoinnin odotetaan valmistuvan vuoden 2027 loppuun mennessä, ja positiivisten tulosten uskotaan tukevan myöhemmin mahdollisen uutta lääkelupaa (BLA) koskevan hakemuksen jättämistä.