Cellectis sai FDA:n RMAT-merkinnän lasme-cel-hoidolle
Cellectis on saanut Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolta (FDA) Fast Track -merkinnän lasme-cel-hoidolle. Lasme-cel on ensimmäinen allogeeninen CAR-T-hoito, joka etenee keskeisessä tutkimuksessa r/r B-ALL-potilailla.
Bioteknologiayhtiö Cellectis tiedotti 9. kesäkuuta 2026 saaneensa Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolta (FDA) RMAT-merkinnän (Regenerative Medicine Advanced Therapy) lasme-cel-hoitomuodolleen. Tämä merkintä koskee potilaita, joilla on uusiutunut tai hoitoresistentti B-solulinjan akuutti lymfoblastileukemia (r/r B-ALL).
Lasme-cel on ensimmäinen allogeeninen eli luovuttajaperäinen, valmiiksi valmistettu CAR-T-hoito, joka etenee FDA:n pivotal-vaiheen kliinisessä tutkimuksessa. RMAT-merkintä myönnetään vakavia tai hengenvaarallisia sairauksia hoitaville kehittyneille lääketieteellisille terapioille, kun alustavat kliiniset todisteet osoittavat merkittävää parannusta verrattuna olemassa oleviin hoitoihin.
Cellectis esitteli myösLasme-celin lopulliset vaiheen 1 tulokset sekä etiasukel-celin (eti-cel) alustavat tulokset eurooppalaisessa hematologian kongressissa EHA 2026. Yhtiön mukaan lasme-cel osoitti lupaavia tuloksia pivot-tutkimuksessa, tukien RMAT-merkinnän myöntämistä.
Lisäksi Cellectis raportoi vuoden 2026 ensimmäisen neljänneksen taloudellisista tuloksista toukokuussa. Yhtiön osakkeenomistajien yleiskokous pidettiin 25. kesäkuuta 2026.