Cellectisin allogeenisen CAR-T-teknologian välidata osoittaa lupaavia tuloksia
Cellectis julkaisi välitietoja cema-cel-tutkimuksesta, jossa arvioidaan allogeenista CAR-T-soluterapiaa suuren B-solulymfooman hoitoon. Tulokset osoittavat MRD-negatiivisuuden paranemista.
Bioteknologiayritys Cellectis on julkaissut välituloksia pivot-vaiheen ALPHA3-tutkimuksesta, jossa arvioidaan cema-cel-soluterapiaa ensimmäisen linjan suuren B-solulymfooman (LBCL) hoidossa. Tutkimuksen suorittaa Allogene Therapeutics, ja tulokset ovat osa sopimusta Servierin kanssa.
Välitutkimuksen mukaan 58,3 prosenttia potilaista cema-cel-ryhmässä saavutti minimaalisen jäännösantamäärän (MRD) negatiivisuuden, verrattuna 16,7 prosenttiin verrokkiryhmässä. Tämä 41,6 prosenttiyksikön ero on merkittävä, ja sen odotetaan kääntyvän kliiniseen hyötyyn tutkimuksen edetessä.
Cema-cel-hoito osoittautui yleisesti hyvin siedetyksi, ja suurin osa potilaista hoidettiin avohoitona ilman merkittäviä sivuvaikutuksia, kuten sytokiinimyrskyä (CRS) tai neurotoksisuutta (ICANS). Hoitoon liittyviä vakavia haittatapahtumia tai sairaalahoitoa vaativia haittatapahtumia ei raportoitu.
"Näemme cema-celin etenevän pivot-tutkimuksessa, mikä on hieno hetki. Cema-cel perustuu ensimmäiseen koskaan tehtyyn allogeeniseen CAR-T-soluun. Tulokset todistavat allogeenisen alustamme potentiaalin ja uskomme sen korvaavan autologiset CAR-T-hoidot ja laajentavan niiden käyttöä," sanoi Cellectisin toimitusjohtaja André Choulika.
Tutkimuksen odotetaan valmistuvan vuoden 2027 loppuun mennessä. Positiivisten tulosten odotetaan tukevan myöhemmin lisenssihakemusta. Cellectis voi saada jopa 340 miljoonaa dollaria kehitys- ja myyntipalkkioita sekä rojaltteja.