Cellectis raportoi Q2 2020 tulokset ja liiketoimintapäivityksen

Biologisen lääketieteen yritys Cellectis julkaisi 5. elokuuta 2020 toisen vuosineljänneksen ja vuoden 2020 kuuden ensimmäisen kuukauden taloudelliset tulokset. Yhtiö antoi myös päivityksen käynnissä olevista kliinisistä tutkimuksistaan ja operatiivisesta kehityksestään.

Kliinisistä ohjelmista Cellectis vahvisti, että vaiheen 1 annos-eskalaatiotutkimukset BALLI-01 (aikuisilla potilailla, joilla on uusiutunut tai hoitoon reagoimaton akuutti lymfoblastileukemia) ja AMELI-01 (aikuisilla potilailla, joilla on uusiutunut tai hoitoon reagoimaton akuutti myelooinen leukemia) ovat edenneet potilasrekrytoinnin osalta. MELANI-01-tutkimus (uusiutuneen multippelin myelooman potilaat) on keskeytetty, ja yhtiö työskentelee Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kanssa sen turvallisen uudelleen aloittamisen varmistamiseksi.

Yhtiön yhteistyökumppanien ohjelmat, jotka hyödyntävät Cellectisin teknologioita, etenevät myös. Näihin kuuluvat UCART19 (PALL-tutkimus lapsipotilailla ja CALM-tutkimus aikuispotilailla, joilla on uusiutunut akuutti lymfoblastileukemia), ALLO-501 ja ALLO-501A (ALPHA- ja ALPHA2-tutkimukset uusiutuneen non-Hodgkinin lymfooman potilailla) sekä ALLO-7152 (UNIVERSAL-tutkimus uusiutuneen multippelin myelooman potilailla).

Allogene Therapeutics ja Servier esittelivät ASCO 2020 -konferenssissa tietoja ALLO-501-ohjelmasta, jotka osoittivat 44 % täydellisen vasteen (CR) ja 75 % kokonaisvasteen (ORR) CAR T -hoidon aikaisemmin saaneilla uusiutuneen non-Hodgkinin lymfooman potilailla. Lisäksi Cellectis'n Yhdysvalloissa sijaitseva GMP-valmistuslaitos Raleighissa, Pohjois-Carolinassa, on aikataulussa tuotannon aloittamiselle vuonna 2021.

Yhtiö ilmoitti myös useista nimityksistä: Carrie Brownstein, M.D., on nimitetty johtavaksi lääketieteelliseksi johtajaksi. Teknisen operatiivisen toiminnan johtoon on nimetty Leopold Bertea, Ph.D., (Eurooppa) ja Steve Doares, Ph.D., (USA), joka toimii myös Raleigh'n laitoksen johtajana. Kesäkuun 30. päivänä 2020 yhtiön käteisvarat olivat 317 miljoonaa dollaria.