Cepheidin verenvuotokuumeen tunnistava testi sai FDA-hyväksynnän
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto FDA on hyväksynyt Cepheidin kehittämän testin, joka tunnistaa useita verenvuotokuumeviruksia samanaikaisesti noin tunnissa.
Danaher-konserniin kuuluva Cepheid on saanut Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto FDA:n hyväksynnän Xpert Hemorrhagic Fever Panel -testilleen. Testi käyttää multiplex-PCR-teknologiaa tunnistaakseen samasta näytteestä Ebolan, Marburgin, Lassan sekä Krimin-Kongon verenvuotokuumevirukset.
Testi analysoi näytteen noin 61 minuutissa yhtiön GeneXpert-järjestelmillä. Käytössä on suljettu patruunarakenne, jonka on tarkoitus minimoida kontaminaatioriski ja parantaa laboratoriotyöskentelyn turvallisuutta virusten inaktivointiprosessin avulla.
Verenvuotokuumeiden varhainen tunnistaminen on haastavaa, sillä niiden alkuoireet muistuttavat usein muita infektioita. Nopeampi diagnostiikka mahdollistaa potilaiden eristämisen ja tartuntojen torjunnan viipymättä.
Cepheidin lääketieteellinen johtaja Connie Savor totesi, että ratkaisu tarjoaa terveydenhuollolle nopean molekyylibiologisen työkalun korkean riskin virusten tunnistamiseen. Testi sai aiemmin syyskuussa Maailman terveysjärjestö WHO:n hätäkäyttöluvan.