Kiina julkaisi ensimmäisen tekoäly-aivo-rajapintalaitteiden standardin

Kiinan kansallinen lääkevalvontavirasto (National Medical Products Administration, NMPA) on hyväksynyt maan ensimmäisen tekoälyä ja aivo-rajapintalaitteita koskevan lääkinnällisten laitteiden alan standardin.

Uusi YY/T 2029–2026 -standardi määrittelee laatuvaatimukset ja arviointimenetelmät elektroenkefalografia (EEG) -datajoukoille, joita käytetään tekoälyalgoritmeissa aivo-rajapintalaitteissa. Se kattaa datan keräämisen, käsittelyn, merkinnän, tallennuksen ja käytön.

Standardin tarkoituksena on luoda yhtenäinen laatutaso tutkimukselle, valmistukselle, testaukselle ja sääntelylle. Tavoitteena on varmistaa aivo-rajapintateknologiaan liittyvien lääkinnällisten laitteiden turvallisuus ja tehokkuus.

Uusi standardi astuu voimaan 1. syyskuuta 2027. Sen käyttöönotto edistää alan kehitystä ja mahdollistaa tarkemman ja luotettavamman datan käytön tekoälyavusteisessa aivotutkimuksessa ja -terapiassa.