CHMP suosittelee Ubeslon (Obicetrapib) myyntilupaa

Euroopan lääkeviraston (EMA) ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden komitea (CHMP) on antanut myönteisen suosituksen Ubeslon-lääkkeen (obicetrapibi) myyntilupahakemukselle. Lääkettä suositellaan käytettäväksi dyslipidemian eli epänormaalien veren rasva-arvojen hoitoon monoterapiana.

Suosituksen perustana ovat kliiniset tutkimukset, joissa on osoitettu obicetrapibin teho ja turvallisuus kohonneiden kolesteroli- ja triglyseriditasojen hallinnassa. Ubeslonin tarkoituksena on auttaa potilaita saavuttamaan optimaaliset rasva-arvot yhdistettynä ruokavaliomuutoksiin.

Tämä myönteinen suositus on merkittävä askel lääkkeen saataville saattamisessa potilaille Euroopassa. Menarini Group ja NewAmsterdam Pharma odottavat nyt Euroopan komission lopullista päätöstä myyntilupahakemuksesta.

Dyslipidemia on yleinen terveysongelma, joka lisää sydän- ja verisuonitautien riskiä. Uusi hoitovaihtoehto voisi tarjota tärkeän lisän olemassa oleviin hoitomuotoihin.