Conexeu Sciences täydentää prekliinisen tutkimuksen ratkaisevan vaiheen

Reno, Nevada – Conexeu Sciences Inc. (NASDAQ: CNXU) on ilmoittanut saattaneensa päätökseen 12 kuukauden P.R.O.O.F-esitutkimusvaiheen regeneratiiviselle CXU-alustalleen. Yhtiön mukaan tämä vaihe osoittaa yksittäisen koostumuksen ja sen tukeman immateriaalioikeusstrategian sitoutumisen lääketieteellisen estetiikan alalle.

Yhtiö raportoi, että tutkimus täytti tavoitteensa kolmella osa-alueella: kasvojen pienimääräisessä sovelluksessa, suuremman volyymin sovelluksessa ja materiaalin mekaanisessa suorituskyvyssä. Nämä ovat esitutkimuslöydöksiä, joita ei ole vielä vertaisarvioitu, eikä niiden kliinistä merkitystä ole vahvistettu.

CXU-alusta perustuu yhteen kaavaan ja alustaan, jonka immateriaalioikeusstrategia keskittyy yhtenäiseen koostumukseen eikä tiettyyn käyttöaiheeseen. Sitä on tutkittu pehmytkudossovelluksissa, kuten haavanhoidossa ja hammaskudosten hoidossa, joista kukin vaatii erillisen FDA:n myöntämän hyväksynnän.

Seuraava sääntelyaskel on predicate-pohjainen 510(k)-hakemus johtavalle laitekandidaatille, jonka tavoitteena on vuoden 2027 ensimmäinen neljännes. Hakemus edellyttää tarvittavien testien, valmistuksen, dokumentoinnin ja viranomaishyväksynnän suorittamista.

Conexeu toimii lääketieteellisen estetiikan ja regeneratiivisen kudosteknologian markkinoilla, jossa ovat mukana myös suuret yritykset, kuten AbbVie, Galderma ja Novo Nordisk. Yhtiön mukaan esitutkimustulosten yksityiskohtia ei julkisteta ennen vertaisarvioitua julkaisua.