Kiistanalainen syöpätesti läpäisi FDA:n koevolioon – asiantuntijat jakautuneita

Grailin Galleri-veritesti, joka pyrkii havaitsemaan yli 50 syöpätyyppiä varhaisessa vaiheessa, on edennyt merkittävän vaiheen kohti Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksyntää. Testi läpäisi keskiviikkona keskeisen FDA:n neuvoa-antavan komitean äänestyksen, vaikka asiantuntijat ovat jakautuneita sen tehokkuudesta ja taustalla olevasta teknologiasta.

Galleri-testi, joka tunnetaan myös nestemäisenä biopsiana, analysoi verinäytteitä etsien kasvainsoluja tai niiden DNA-fragmentteja. Vaikka nestemäisiä biopsioita käytetään yleisesti edenneiden syöpien havaitsemisessa ja seurannassa, niiden käyttö varhaisen syövän seulonnassa on vielä uutta. Testi on ollut saatavilla vuodesta 2021 lähtien ilman FDA:n hyväksyntää.

Neuvojakomitean jäsenet olivat yksimielisiä testin turvallisuudesta, mutta tehokkuutta koskeva äänestys ei ollut yksimielinen. Jotkut komitean jäsenistä ilmaisivat jälkikäteen epäröintiä. "Ehkä 'kyllä'-ääneni oli enemmänkin toiveikas kuin tarkka", totesi komitean jäsen Victor van Berkel, Louisville-yliopiston rintakehäkirurgian osaston johtaja, The Washington Post -lehdelle.

Grailin toimitusjohtaja Josh Ofman kommentoi äänestystulosta toteamalla, että se vahvistaa Gallerin kliinisen näytön vahvuutta. Kuitenkin kriitikot, kuten van Berkel, korostavat, että hyötyjen todentaminen, erityisesti uusia seulontamenetelmiä tarvitsevien syöpien osalta, vaatii vielä lisää näyttöä.

Galleri-testin kaltaisia monisyöpäseulontatestejä on kehitteillä useita, mutta Galleri erottuu laajuudellaan, kattaen muun muassa virtsarakon, rintojen, paksusuolen, ihon ja vatsan syövät. Lopullinen FDA:n päätös testin hyväksymisestä on odotettavissa myöhemmin.