Tuomioistuin kielsi Apotexia valmistamasta geneeristä Pulmicort Respules -valmistetta

Yhdysvaltain New Jerseyn piirioikeus on antanut AstraZeneca-yhtiölle väliaikaisen kieltomääräyksen, joka estää Apotexia valmistamasta ja markkinoimasta geneeristä versiota yhtiön Pulmicort Respules -lääkkeestä. Päätös annettiin 16. huhtikuuta 2009, ja se koskee Apotex Inc:n ja Apotex Corp:n toimia.

Oikeuden on määrä käsitellä asiaa uudelleen 27. huhtikuuta 2009, jolloin arvioidaan, jatketaanko kieltomääräystä. Kieltomääräyksen taustalla on AstraZenecan kanne, joka nostettiin sen jälkeen, kun Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto FDA oli 30. maaliskuuta 2009 myöntänyt Apotexille hyväksynnän Pulmicort Respules -valmisteen geneerisen version markkinoille. AstraZeneca katsoo Apotexin aikeen markkinoida geneeristä versiota ennen patenttien umpeutumista rikkovan sen patenttioikeuksia.

AstraZeneca on ilmaissut luottamuksensa patenttiensa vahvuuteen ja ilmoittanut puolustavansa yhtiön immateriaalioikeuksia aktiivisesti. Pulmicort Respules -valmisteen patentit ovat voimassa vuoteen 2018 asti, ja lapsille tarkoitettu lisäsuoja ulottuu vuoteen 2019.

Pulmicort Respules on Yhdysvalloissa käytössä oleva ennaltaehkäisevä ja ylläpitohoitoon tarkoitettu astmalääke 1–8-vuotiaille lapsille. Vuonna 2008 sen Yhdysvaltain myynti oli 982 miljoonaa dollaria, josta suurin osa tuli Pulmicort Respules -valmisteesta.