Fentanyylilaastareiden jakaminen ei sallittua

Saksan lääkealan viranomainen Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) on linjannut, että fentanyyliä sisältävien matriisilaastareiden jakaminen potilaan toimesta ei ole sallittua.

Saksan apteekkijärjestö ABDA (Bundesvereinigung Deutscher Apothekerverbände) on välittänyt tiedon viranomaisen kannasta apteekeille. BfArM perustelee päätöstään useilla turvallisuussyillä. Ensinnäkin, laastareiden jakaminen ei ole linjassa niiden alkuperäisten lääkelainsäädännön mukaisten hyväksyntöjen kanssa. Vaikka pakkauksessa ei olisikaan erillistä kieltoa, laastareiden jakamista ei pidetä lain salliessa.

Laastareiden jakaminen voi vaarantaa annostelun tarkkuuden. Mikäli potilas leikkaa laastarin, lääkeainepitoisuuden varmistaminen on vaikeaa. Lisäksi leikatun laastarin asianmukainen säilytys ja käyttö muuttuvat ongelmallisiksi. Terapeuttisesti tarvittavat pienemmät annokset tulisi kattaa pienemmillä lääkeainevahvuuksilla, ei jakamalla laastareita.

ABDA painottaa lisäksi, että erityisesti membraanilaastareiden leikkaaminen voi aiheuttaa lääkeaineen hallitsematonta vapautumista. Korkean tehon lääkeaineiden, kuten fentanyylin, kohdalla tämä voi johtaa yliannostukseen. Yritys viranomainen BfArM teki linjauksensa maaliskuussa ja lokakuussa 2007 AMK:n pyynnöstä.