Dupixent sai hyväksynnän Japanissa autoimmuunitauti bullöösin pemfigoidin hoitoon
Japanin viranomaiset ovat hyväksyneet Dupixentin (dupilumabi) ensimmäisenä kohdennettuna lääkkeenä aikuisten keskivaikean tai vaikean bullöösipemfigoidin hoitoon.
Tokiossa ja Pariisissa, 24. maaliskuuta 2026 – Japanin terveys-, työ- ja sosiaaliministeriö on myöntänyt myynti- ja valmistusluvan Dupixentille (dupilumabi). Lääkettä voidaan nyt käyttää aikuisten keskivaikean tai vaikean bullöösipemfigoidin (BP) hoitoon.
Hyväksyntä perustuu LIBERTY-BP-ADEPT -tutkimuksen tuloksiin. Tutkimuksessa Dupixentilla hoidetut potilaat saavuttivat yli neljä kertaa todennäköisemmin pitkäaikaisen tautiremission viikolla 36 lumelääkkeeseen verrattuna. Bullöösi pemfigoidi on krooninen, uusiutuva ihosairaus, joka aiheuttaa voimakasta kutinaa, kivuliaita rakkuloita ja muita leesioita, liittyen tyypin 2 tulehdukseen.
Dupixent on nyt hyväksytty Japanissa seitsemänteen käyttöaiheeseensa. Aikaisempia hyväksyntöjä ovat atooppinen ekseema, astma, krooninen rinosinusitiitti nenäpolyypeillä, prurigo nodularis, krooninen nokkosihottuma ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
Bullöösi pemfigoidi vaikuttaa yleensä iäkkäämpiin potilaisiin. Sairauden oireet voivat vaikuttaa merkittävästi potilaan päivittäiseen toimintakykyyn ja altistaa infektioille. Aiemmat hoitomuodot ovat olleet rajallisia ja voineet heikentää potilaan immuunijärjestelmää.