Elicera Therapeutics saa luvan CARMA-tutkimuksen vaiheeseen IIa
Elicera Therapeutics on saanut Ruotsin lääkeviranomaiselta luvan edetä CARMA-tutkimuksen vaiheeseen IIa. Tutkimuksessa testataan uutta CAR-T-soluterapiaa B-solulymfooman hoitoon.
Uppsala, Ruotsi – Elicera Therapeutics on saanut Ruotsin lääkeviranomaiselta (Läkemedelsverket) hyväksynnän CARMA-tutkimuksen kliinisen lupahakemuksen merkittävään muuttamiseen. Hyväksyntä mahdollistaa tutkimuksen etenemisen vaiheeseen IIa, jossa kuusi potilasta tullaan hoitamaan suositellulla vaiheen II annoksella.
Tutkimus, jota tehdään yhteistyössä Uppsalan yliopiston kanssa, on jaettu kahteen osaan. Vaihe I, annoksen eskaloitumistutkimus 12 potilaalla, on nyt saatu päätökseen. Tämän jälkeen etenee vaihe IIa.
CARMA-tutkimus keskittyy Elicera Therapeuticsin kehittämään CARMA-soluterapiaan, joka on uusi muunnos CAR-T-soluhoidosta. Tämä terapia on suunniteltu hoitamaan B-solulymfoomaa, aggressiivista syöpää, joka vaikuttaa valkoisiin verisoluihin.
Potilasrekrytointi vaiheeseen IIa aloitetaan nyt. Yhtiö ei ole ilmoittanut tarkkaa aikataulua tutkimuksen etenemiselle, mutta vaiheen IIa valmistuminen on tärkeä askel uuden syöpähoidon kehityksessä.