Enhertu saa EU-hyväksynnän matalan HER2-ilmentymän rintasyövän hoitoon

Euroopan komissio on myöntänyt myyntiluvan Enhertu-lääkkeelle (trastutsumabi derukstekaani) metastaattisen, HER2-matalan rintasyövän hoitoon. Lääke on AstraZenecan ja Daiichi Sankyon yhteistyössä kehittämä ja kaupallistama.

Hakemus perustuu DESTINY-Breast04-vaiheen III tutkimuksen tuloksiin. Tutkimuksessa Enhertu vähensi merkittävästi sairauden etenemisen tai kuoleman riskiä 50 % verrattuna tavanomaiseen kemoterapiaan. Potilaiden etenemisvapaa elossaoloaika oli keskimäärin 9,9 kuukautta Enhertu-ryhmässä, kun kemoterapia-ryhmässä se oli 5,1 kuukautta.

Kokonaiselossaoloaika piteni Enhertu-ryhmässä yli kuudella kuukaudella verrattuna kemoterapiaan, keskimääräisen elossaoloajan ollessa 23,4 kuukautta. Tämä hyväksyntä avaa uusia hoitovaihtoehtoja potilaille, joiden syöpäkasvaimissa HER2-proteiinin ilmentyminen on vähäistä, eikä heillä aiemmin ole ollut HER2-kohdennettuja hoitoja.

Aiemmin HER2-matalaksi luokitellut syövät on usein määritelty HER2-negatiivisiksi, jolloin hoitovaihtoehdot ovat rajoittuneet kemoterapiaan. Enhertun hyväksyntä voi muuttaa rintasyövän hoitokäytäntöjä ja parantaa merkittävästi näiden potilasryhmien ennustetta.