Enhertu saa EU-hyväksynnän aiempaan rintasyöpähoitoon

Euroopan komissio on hyväksynyt AstraZenecan ja Daiichi Sankyon Enhertu-lääkkeen (trastuzumab deruxtecan) monoterapiana aikuisille potilaille, joilla on leikkauskelvoton tai metastaattinen hormoniherkkä (HR)-positiivinen, HER2-matala tai HER2-ultramatalan rintasyöpä. Lääkettä voidaan nyt käyttää potilailla, jotka ovat saaneet vähintään yhden endokriinisen hoidon metastaattisessa vaiheessa eivätkä sovellu enää endokriiniseen hoitoon seuraavana hoitolinjana.

Hyväksyntä perustuu DESTINY-Breast06-vaiheen III tutkimuksen tuloksiin. Tutkimuksessa Enhertu osoitti paremmuutta kemoterapiaan verrattuna, tarjoten yli vuoden etenemisvapaan eliniän (PFS) HER2-matalan tai HER2-ultramatalan metastaattisen rintasyövän potilaille. Tulokset esiteltiin American Society of Clinical Oncology (ASCO) -vuosikokouksessa 2024 ja julkaistiin New England Journal of Medicine -lehdessä.

HR-positiivinen, HER2-negatiivinen rintasyöpä on yleisin alatyyppi, ja vaikka se luokitellaan HER2-negatiiviseksi, kasvaimissa voi silti esiintyä tiettyä HER2-ilmentymistä. Aiemmin näitä syöpiä on usein hoidettu endokriinisillä terapioilla, joiden jälkeen hoitovasteet ja potilaiden ennusteet ovat voineet olla heikompia kemoterapialla.

Enhertu on nimenomaan suunniteltu HER2-suuntautuva lääke, joka on yhdistelmä Daiichi Sankyon kehittämää DXd-vasta-ainerakkulalääkettä ja AstraZeneca. Lääke on jo aiemmin saanut hyväksynnän Yhdysvalloissa samoilla perusteilla, ja sitä koskevat hakemukset ovat arvioinnissa Japanissa ja useissa muissa maissa.