Essilor Stellest -lasien kliiniset tulokset julkaistu
24 kuukauden Yhdysvaltain kliinisen tutkimuksen tulokset Essilor Stellest -laseista on julkaistu JAMA Ophthalmology -lehdessä. Tutkimus tuki FDA:n hyväksyntää.
EssilorLuxottica julkaisi 24 kuukauden tulokset Yhdysvalloissa tehdyistä Essilor Stellest -lasien kliinisistä kokeista. Tulokset on julkaistu arvostetussa JAMA Ophthalmology -lehdessä, ja ne tukivat Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) De Novo -markkinointilupaa. Nämä ovat ensimmäiset julkaistut tulokset Yhdysvalloissa tehdystä satunnaistetusta kliinisestä tutkimuksesta, jotka tukivat FDA:n hyväksyntää näille silmälasilinsseille, jotka hidastavat lasten likinäköisyyden etenemistä.
Monikeskustutkimukseen osallistui 159 lasta, jotka olivat 6–12-vuotiaita ja joilla oli likinäköisyyttä. Tutkimuksessa verrattiin 24 kuukauden ajan erikoislinssien (highly aspherical lenslets, HAL) ja yksiteholinssien turvallisuutta ja tehokkuutta.
Keskeiset havainnot osoittivat, että Essilor Stellest -linssit hidastivat likinäköisyyden etenemistä keskimäärin 71 prosenttia (0,64 dioptriaa) kahden vuoden aikana. Lisäksi ne hidastivat silmän aksiaalista pitenemistä keskimäärin 53 prosenttia (0,24 mm). Linssien todettiin olevan hyvin siedettyjä ja niiden visuaalinen suorituskyky oli verrattavissa yksiteholinsseihin.
Havainnot ovat yhdenmukaisia aiempien kansainvälisten tutkimusten kanssa ja laajentavat vertaisarvioitua näyttöä tästä teknologiasta Yhdysvaltain lapsipopulaatioon. Julkaisu on merkittävä virstanpylväs Essilor Stellest -linssien kliinisessä todistusaineistossa.