EssilorLuxottican Nuance Audio -lasit saivat hyväksynnät Yhdysvalloissa ja EU:ssa
EssilorLuxottica on saanut Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolta (FDA) hyväksynnän OTC Nuance Audio -älylasien ohjelmistolle. Tuote on myös saanut EU:ssa CE-merkinnän, mikä mahdollistaa sen lanseerauksen Euroopassa.
EssilorLuxottica ilmoitti 3. helmikuuta 2025 saaneensa Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolta (FDA) hyväksynnän OTC Nuance Audio -älylasien kuulonsarjan ohjelmistolle. Samanaikaisesti yhtiö on saavuttanut lääkinnällisten laitteiden asetuksen mukaisen CE-merkinnän Euroopan unionissa. Lisäksi se on kehittänyt kuulokojeille tarkoitetun ISO-laatujärjestelmäsertifikaatin.
Nuance Audio -älylaseihin integroitua avoimen korvan kuuloratkaisua on kuvattu ensimmäiseksi FDA:n hyväksymäksi, valmiiksi asetelluksi ohjelmistoksi lääkinnällisenä laitteena (SaMD) Yhdysvalloissa. Tuote yhdistää näön ja kuulon korjaamisen tyylikkääseen älylasimuotoiluun, pyrkien ratkaisemaan vuosikymmeniä kuulokojeiden saatavuutta ja käyttöönottoa haitanneita esteitä, kuten mukavuutta ja ulkonäköä.
Nuance Audio -lasit tulevat myyntiin Yhdysvalloissa ensimmäisen vuosineljänneksen aikana. Euroopassa tuote lanseerataan asteittain vuoden 2025 ensimmäisellä vuosipuoliskolla, alkaen Italiasta ensimmäisen vuosineljänneksen aikana ja myöhemmin Ranskassa, Saksassa ja Isossa-Britanniassa.
EssilorLuxottica aikoo hyödyntää laajaa vähittäismyyntiverkostoaan sekä yhteistyötä audiologian ja optiikan tukkumyyjien kanssa tehdäkseen teknologiasta saavutettavan kuluttajille. Yhtiön mukaan maailmanlaajuisesti noin 1,25 miljardilla ihmisellä on lieviä tai kohtalaisia kuulonalenemia, joihin Nuance Audio pyrkii tarjoamaan ratkaisua.