Etcamah sai EU-hyväksynnän aiemmin hoitamattomaan rintasyöpään

Euroopan komissio on myöntänyt myyntiluvan Etcamahille (camizestrant) ensilinjan hoitona postmenopaussaalisilla naisilla, joilla on edenneen tai metastaattisen estrogeenireseptoripositiivisen (ER+), HER2-negatiivisen rintasyövän, jossa on ESR1-geenimutaatio. Lääkettä käytetään yhdessä CDK4/6-estäjän kanssa.

Hyväksyntä antaa potilaille uuden hoitovaihtoehdon, joka on suunnattu erityisesti ESR1-mutaation esiintymiselle edenneessä taudissa. SERENA-6-tutkimuksen faasi III -tulokset osoittivat, että Etcamah yhdistettynä CDK4/6-estäjään vähensi taudin etenemisen tai kuoleman riskiä 56 % verrattuna passiiviseen hoitoon potilailla, joiden kasvaimissa havaittiin ESR1-mutaatio.

Etcamah on uuden sukupolven suun kautta otettava selektiivinen estrogeenireseptorilääke (SERD) ja täydellinen ER-antagonisti. Se on ensimmäinen ja ainoa ER-positiivisen rintasyövän ensilinjan hoitoon hyväksytty SERD, joka voidaan yhdistää kaikkiin yleisesti käytettyihin CDK4/6-estäjiin. Tämä mahdollistaa joustavamman ja kohdennetumman hoidon aloittamisen.

Kyseessä on AstraZeneca-yhtiön yhdestoista uusi lääke, joka on saanut hyväksynnän ja jonka odotetaan lanseerattavan vuoteen 2030 mennessä. Lääkeyhtiö jatkaa panostuksiaan syöpätutkimukseen ja uusien hoitojen kehittämiseen.