EU-komissio täsmentää EHDS-sääntöjä kahdella asetuksella

Euroopan komissio on julkaissut kaksi uutta täytäntöönpanosäädöstä koskien Euroopan terveystietopankkia (European Health Data Space, EHDS). Säädökset tarkentavat MyHealth@EU-palvelun toimintaperiaatteita ja määrittelevät vähimmäistiedot, joita vaaditaan kansallisten tietoaineistojen kuvaamiseen toissijaista käyttöä varten.

Täytäntöönpanosäädökset ovat keskeisiä EHDS-lainsäädännön operatiivisen toteutuksen kannalta. Ne luovat selkeät raamit sille, miten terveystietoja voidaan jakaa ja käyttää turvallisesti yli rajojen, edistäen samalla terveydenhuollon tutkimusta ja innovaatioita EU:ssa.

Mikäli Pharma Deutschland e.V. on vaikuttanut prosessiin tai sen jäsenet hyötyvät uusista säännöksistä, voitaisiin lisätä tietoa siitä, miten säännökset vaikuttavat alan toimijoihin tai terveydenhuoltopalveluihin. Tällä hetkellä julkaistu tieto ei kuitenkaan anna tähän mahdollisuutta.

Uudet säännökset ovat osa laajempaa pyrkimystä luoda yhtenäinen eurooppalainen terveysdatan ekosysteemi, joka parantaa potilaiden pääsyä omiin terveystietoihinsa ja tukee terveydenhuollon kehittämistä.