Euroopan komissio hyväksyi Dupixentin ruokatorvitulehdukseen

Euroopan komissio on laajentanut Sanofin ja Regeneronin Dupixent (dupilumabi) -lääkkeen myyntilupaa Euroopan unionissa koskemaan eosinofiilistä ruokatorvitulehdusta (EoE) aikuisilla ja vähintään 40 kg painavilla 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla nuorilla.

Lääke on tarkoitettu potilaille, joiden tautia tavanomaiset hoidot eivät ole riittävästi hallinneet, joille ne eivät sovi tai eivät ole soveltuvia. Eosinofiilinen ruokatorvitulehdus on krooninen, etenevä tulehdussairaus, joka vahingoittaa ruokatorvea ja sen toimintaa. Dupixent on nyt ensimmäinen ja ainoa kohdennettu lääke, joka on saanut EU:ssa ja Yhdysvalloissa erityisen indikaation EoE:n hoitoon.

Pivotaalitutkimuksessa noin 60 % Dupixentillä hoidetuista potilaista saavutti histologisen remission ja merkittävän parannuksen nielemiskyvyssä lumelääkkeeseen verrattuna. Lääke on nyt saatavilla Euroopan unionissa arviolta 50 000 vakavasta, huonosti hallitusta EoE:stä kärsivälle aikuiselle ja nuorelle.

Lääke on nyt hyväksytty hoitamaan viittä sairautta, joiden taustalla on tyypin 2 tulehdus EU:ssa. "Dupixent on ainoa biologinen lääke, jonka on osoitettu keskeisissä tutkimuksissa auttavan potilaita saavuttamaan histologisen remission, vähentämään nielemisvaikeuksia ja parantamaan terveyteen liittyvää elämänlaatua", sanoi Regeneronin President and Chief Scientific Officer George D. Yancopoulos.

EoE:n vaikutusta potilaan päivittäiseen elämään ei voi vähätellä. Ruokatorven ahtautuminen ja arpeutuminen tekee syömisestä kivuliasta ja ahdistavaa. "Tämä uusin hyväksyntä tarjoaa eurooppalaisille aikuisille ja nuorille, jotka kärsivät EoE:n kroonisista oireista, ensimmäisen ja ainoan kohdennetun hoitovaihtoehdon, joka on kliinisesti todistettu vähentävän sekä ruokatorven tulehdusta ja vaurioita että parantamaan nielemistä ja elämänlaatua", totesi Sanofin Naimish Patel.