Euroopan komissio hyväksyi Pfizerin ABRYSVO-rokotteen RSV:n ehkäisyyn

Euroopan komissio on myöntänyt myyntiluvan Pfizerin ABRYSVO-rokotteelle, joka on tarkoitettu suojaamaan hengitysteiden infektioilta, joita aiheuttaa RS-virus (RSV). Rokote on hyväksytty sekä vastasyntyneiden suojaamiseksi synnyttäneiden äitien rokotusten kautta että yli 60-vuotiaiden aikuisten suojaamiseksi.

ABRYSVO on ensimmäinen EU:ssa hyväksytty RS-virusrokote, jota voidaan käyttää sekä vanhempien aikuisten rokottamiseen että raskaana olevien henkilöiden rokotukseen. Tavoitteena on antaa vauvoille suoja välittömästi syntymästä kuuden kuukauden ikään.

Hyväksyntä perustuu kahteen faasi 3 -tutkimukseen, RENOIR ja MATISSE. RENOIR-tutkimus arvioi rokotteen tehoa ja turvallisuutta yli 60-vuotiailla, kun taas MATISSE-tutkimus keskittyi äitien rokotusten vaikutukseen vauvojen suojaamisessa RS-viruksen aiheuttamilta alemmilta hengitystieinfektioilta.

RSV on yleinen ja tarttuva virus, joka voi aiheuttaa vakavia hengitystieongelmia. Euroopan unionissa arvioidaan vuosittain sairastavan RSV:n vuoksi noin 245 000 alle viisivuotiasta lasta, joista suurin osa on alle yksivuotiaita. Vanhemmilla aikuisilla tautitaakka on myös merkittävä, ja se aiheuttaa yli 270 000 sairaalahoitojaksoa ja noin 20 000 kuolemaa vuosittain.