EU hyväksyy Pfizerin Cibinqon keskivaikean ja vaikean atooppisen ihottuman hoitoon

Euroopan komissio on hyväksynyt Pfizerin Cibinqo® (abrocitinibi) -lääkkeen 100 mg ja 200 mg vahvuuksina aikuispotilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea atooppinen ihottuma ja jotka soveltuvat systeemiseen hoitoon. Lääke on kerran päivässä otettava suun kautta annosteltava Janus kinase 1 (JAK1) -inhibiittori.

Hyväksyntä perustuu viiden kliinisen tutkimuksen tuloksiin, joihin osallistui yli 2 800 potilasta. Tutkimuksissa Cibinqo osoitti merkittävää tehoa ja siedettävyyttä verrattuna lumelääkkeeseen. Eräässä tutkimuksessa, jossa oli mukana aktiivinen vertailuhoito (dupilumabi), Cibinqo 200 mg -annos paransi kutinaa nopeammin kahden viikon kohdalla kuin dupilumabi.

Tutkimusohjelma, JADE (JAK1 Atopic Dermatitis Efficacy and Safety), sisälsi neljä faasi 3 -tutkimusta ja pitkäaikaisen avoimen jatkotutkimuksen. Tulokset osoittivat, että Cibinqo voi tarjota helpotusta voimakkaaseen kutinaan ja parantaa ihottuman ulkonäköä ja vakavuutta.

Cibinqon yleisimpiä haittavaikutuksia raportoitiin olevan pahoinvointi (15,1 %) ja päänsärky (7,9 %). Vakavia haittareaktioita ilmeni vähän (infektioita 0,3 %).

Pfizerin mukaan Cibinqon hyväksyntä tarjoaa uuden hoitovaihtoehdon eurooppalaisille potilaille, jotka kärsivät kroonisen atooppisen ihottuman kivuliaista ja häiritsevistä oireista. Lääkevalmisteelle on myös myönnetty 50 mg vahvuus, joka on tarkoitettu potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta tai jotka saavat samanaikaisesti tiettyjen CYP2C19-estäjien hoitoa.