Euroopan komissio hyväksyi Pfizerin ja BioNTechin XFG-varianttiin sopeutetun koronarokotteen

Euroopan komissio on myöntänyt myyntiluvan Pfizerin ja BioNTechin COVID-19-rokotteelle, joka on sopeutettu kohdistumaan XFG-varianttiin. Päätös koskee kaikkia 27 EU-maata sekä Islantia, Liechtensteiniä ja Norjaa. Rokote on tarkoitettu aktiiviseen immunisaatioon SARS-CoV-2-viruksen aiheuttaman COVID-19-taudin ehkäisyyn vähintään 6 kuukauden ikäisillä henkilöillä.

Päätös perustuu Euroopan lääkeviraston (EMA) hätätilanteiden työryhmän (ETF) suositukseen päivittää rokotteita kohdistumaan XFG-varianttiin, joka kuuluu JN.1-linjaan. ETF:n mukaan XFG-varianttiin kohdistuminen tarjoaisi parhaan suojan COVID-19:ää vastaan. Komission hyväksyntä seuraa EMA:n lääkevalmistekomitean (CHMP) heinäkuun 23. päivänä antamaa suositusta, joka perustui yhtiöiden esittämiin kliinisiin, ei-kliinisiin ja todellisiin käyttötilastojen tietoihin.

Pfizer ja BioNTech ovat jo aloittaneet XFG-varianttiin sopeutetun yksivahvuisen COVID-19-rokotteensa valmistuksen varmistaakseen saatavuuden hengitystiesairauksien kauden alun lähestyessä. Rokote perustuu BioNTechin mRNA-teknologiaan. Yhtiöt jatkavat maailmanlaajuisesti COVID-19-epidemian kehityksen seurantaa ja ovat jättäneet tietoja päivitetystä rokotteesta useille kansainvälisille viranomaisille.

Maksuton rokote on tarkoitettu vuoden 2026-2027 kaudelle. Yhtiöt ovat toimittaneet yli viisi miljardia annosta COVID-19-rokotteitaan maailmanlaajuisesti, ja ne ovat osoittaneet suotuisan turvallisuus- ja tehokkuusprofiilin. Rokotteiden toimitukset alkavat pian.