Excyte aloitti uuden hoidon kliinisen testauksen munuaissairauteen

HONG KONG, 29. toukokuuta 2025 – Excyte, globaali kliinisen vaiheen bioteknologiayhtiö, ilmoitti tänään ensimmäisen potilaan saaneen annoksen YK012-hoitoa primaarin glomerulonefriitin (pMN) tutkimuksessa. Lääke on ensimmäinen T-soluja aktivoiva "engager"-terapia, joka on edennyt kliiniseen kokeeseen tässä autoimmuunisairaudessa.

pMN on autoimmuunisairaus, jossa vasta-aineet hyökkäävät munuaisten podosyyttien kimppuun, johtaen immuunikompleksien muodostumiseen. Se on yleisin primaarin nefroottisen oireyhtymän syy aikuisilla maailmanlaajuisesti. Nykyiset hoidot, kuten rituksimabi ja syklofosfamidi, eivät tehoa 20–30 prosentilla potilaista, ja uusiutumisriski on korkea.

YK012-tutkimuksen tavoitteena on arvioida hoidon turvallisuutta, siedettävyyttä ja alustavaa tehoa pMN-potilailla. Pekingin yliopiston ensisairaalan professorien Minghui Zhaon ja Zhao Cuin johtama tutkimus toteutetaan useissa keskuksissa Kiinassa. Excyte ja sen kansainväliset kumppanit toteuttavat vastaavan kliinisen tutkimuksen Yhdysvalloissa.

Yhtiö on aiemmin saanut hyväksynnän YK012:n kliiniseen käyttöön Kiinan lääkeviranomaiselta. Lisäksi Excyte on saanut hyväksynnän muille autoimmuunisairauksille, kuten systeemiselle lupus erythematosukselle, ja yhtiö valmistautuu hakemaan uutta lääkeainetta koskevaa lupaa (IND) Yhdysvalloissa.

YK012 on kaksispesifinen vasta-aine, joka kohdistuu CD19- ja CD3-molekyyleihin. Se aktivoi T-soluja CD3-kohdan kautta ja kohdistaa B-solut CD19-kohdan kautta, mikä johtaa B-solujen poistumiseen. Yhtiön mukaan aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet lääkkeen pitkän puoliintumisajan ja rajallisen sytokiinipäästön.

Excyte on kehittänyt YK012:ta sekä autoimmuunisairauksiin että onkologisiin indikaatioihin, kuten NHL:ään ja ALL:ään. Yhtiö on perustettu Kiinassa ja Yhdysvalloissa, ja se keskittyy uusien kaksispesifisten vasta-ainelääkkeiden kehittämiseen.