Farxiga saa Yhdysvalloissa laajennetun sydämen vajaatoiminnan käyttöluvan
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto FDA on laajentanut Farxiga-lääkkeen käyttöä sydämen vajaatoiminnan hoitoon. Laajennus koskee nyt kaikkia sydämen vajaatoiminnan muotoja.
Lääkeyhtiö AstraZenecan Farxiga (dapagliflotsiini) on saanut Yhdysvalloissa hyväksynnän sydämen vajaatoiminnan vähentämiseen. Laajennettu hyväksyntä kattaa nyt aikuispotilaat kaikilla sydämen vajaatoiminnan muodoilla, parantaen entisestään lääkkeen saatavuutta sydänsairauksien hoidossa.
Uusi hyväksyntä laajentaa Farxigan käyttöä aiemmasta, jolloin se oli tarkoitettu vain vähentyneen ejektiofraktion sydämen vajaatoiminnan hoitoon. Laajennus perustuu DELIVER-vaiheen III tutkimuksen positiivisiin tuloksiin, jotka osoittivat lääkkeen vähentävän sydän- ja verisuonikuolleisuutta sekä sairaalahoitoon joutumista sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
Sydämen vajaatoiminta on krooninen ja etenevä tila, joka vaikuttaa Yhdysvalloissa lähes seitsemään miljoonaan ihmiseen ja on merkittävä syy yli 65-vuotiaiden sairaalahoitoon. Uusi käyttöaiheen laajennus tuo helpotusta potilaille, joilla on aiemmin ollut rajalliset hoitovaihtoehdot, erityisesti niille, joilla on lievästi alentunut tai normaali ejektiofraktio.
Farxiga kuuluu natriumglukoosikostransportteri 2 (SGLT2) -estäjien luokkaan, ja se on tullut tunnetuksi kyvystään parantaa sydän- ja munuaissairauksien ennustetta. Lääkkeen teho on osoitettu useissa laajoissa kliinisissä tutkimuksissa, ja se on jo hyväksytty yli 100 maassa hoitamaan muun muassa tyypin 2 diabetesta, sydämen vajaatoimintaa ja kroonista munuaistautia.