FDA hyväksyi Dupixent-lääkkeen tarkasteluun lapsilla

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Dupixent-valmisteen (dupilumabi) lisähoitona keskivaikeaa tai vaikeaa astmaa sairastaville 6–11-vuotiaille lapsille tarkasteltavaksi.

Arvioitavana oleva hakemus perustuu kliinisiin tutkimustuloksiin, jotka osoitivat Dupixentin merkittävästi vähentäneen vakavia astmakohtauksia ja parantaneen keuhkojen toimintaa tutkituilla lapsilla. Lääke on täysin ihmisistä peräisin oleva monoklonaalinen vasta-aine, joka estää tyypin 2 tulehdusta edistävien interleukiini-4 (IL-4) ja interleukiini-13 (IL-13) -viestireittien toimintaa.

Yhdysvalloissa arviolta 75 000 alle 12-vuotiasta lasta kärsii keskivaikeasta tai vaikeasta, hallitsemattomasta astmasta. Nykyisistä hoitokeinoista huolimatta nämä lapset voivat kokea yskää, vinkunaa ja hengitysvaikeuksia. Heillä on myös riski vakaville, henkeä uhkaaville astmakohtauksille, jotka voivat johtaa sairaalahoitoon.

Dupixent on tällä hetkellä hyväksytty Yhdysvalloissa yli 12-vuotiaiden potilaiden hoitoon, joiden keskivaikea tai vaikea astma ei ole hallinnassa tai jotka tarvitsevat suun kautta otettavia kortikosteroideja. Lääkkeen hyväksymistä Euroopan unionissa samalle ikäryhmälle odotetaan ensimmäisellä neljänneksellä vuonna 2021.