FDA:n asiantuntijapaneeli tukee BPC-157:n lisäämistä 503A-listalle

FDA:n neuvoa-antava asiantuntijapaneeli on heinäkuussa 2026 äänestänyt BPC-157-yhdisteen sisällyttämisen puolesta 503A-luetteloon, joka koskee ennakkovalmistettuja lääkkeitä.

Paneelin suositus ei ole sitova, eikä se tarkoita BPC-157:n saaneen FDA:n hyväksyntää. FDA:n virkamiehet olivat ehdottaneet yhdisteen jättämistä pois luettelosta. Vuonna 2025 tehdyn systemaattisen katsauksen perusteella tapaukseen liittyen tunnistettiin 35 prekliinistä tutkimusta ja yksi kliininen tutkimus.

BPC-157 on peptidi, jota on tutkittu potentiaalisten terapeuttisten vaikutusten vuoksi, erityisesti ruoansulatuskanavan ja haavojen paranemisen osalta. Yhdisteen sisällyttäminen 503A-luetteloon mahdollistaisi sen käytön tietyissä rajoitetuissa olosuhteissa lääkäreiden määräyksestä, ilman täyttä FDA-hyväksyntäprosessia.

Paneelin päätös perustuu esitettyyn tutkimusnäyttöön. Lopullinen päätös yhdisteen sisällyttämisestä listalle on FDA:n vastuulla. Tähän asti julkaistut tutkimukset ovat olleet prekliinisiä tai pienimuotoisia kliinisiä kokeita, ja lisätututkimuksia tarvitaan yhdisteen turvallisuuden ja tehokkuuden varmistamiseksi laajemmassa käytössä.