Abbott saa FDA:n hyväksynnän glukoosimittarilleen Freelcyle Libre
Abbott Laboratories on saanut Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksynnän FreeStyle Libre Flash -glukoosimittausjärjestelmälle, joka on tarkoitettu diabeetikoille.
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on myöntänyt yhtiölle hyväksynnän FreeStyle Libre Flash -glukoosimittausjärjestelmälle. Tämä kehitys tarjoaa Yhdysvalloissa asuville noin 30 miljoonalle diabeetikolle uuden vaihtoehdon sokeritasojen seurantaan.
Perinteisten, usein kivuliaiden sormenpistoihin perustuvien glukoosimittausten sijaan FreeStyle Libre käyttää pientä, olkavarren yläosaan kiinnitettävää sensoria. Enintään 10 päivää toimiva sensori mittaa glukoositasoja jatkuvasti ja tallentaa tiedot erilliseen lukulaitteeseen. Laitteella voi tarkistaa reaaliaikaisen glukoosiarvon, kahdeksan tunnin trendihistorian ja trendinuolen, joka kertoo sokeritason suunnan.
Järjestelmän arvioidaan parantavan diabeetikoiden hoitotasapainoa. Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että FreeStyle Libre -järjestelmää käyttävät potilaat kokevat vähemmän hypoglykemiatilanteita (matalat verensokerit) verrattuna perinteisiin mittausmenetelmiin. Järjestelmä tallentaa jopa 90 päivän tiedot, mikä auttaa potilaita ja heidän hoitavia lääkäreitään tunnistamaan sokeritasojen vaihteluiden syitä ja tekemään tarvittavia elämäntapa- tai hoitomuutosia.
Laitteen kompakti koko ja kyky lukea glukoosiarvot vaatteiden läpi tekevät sen käytöstä huomaamatonta ja helppoa. Kaikkiaan yli 400 000 ihmistä maailmanlaajuisesti käyttää jo FreeStyle Libre -järjestelmää. Abbottin mukaan järjestelmän on kliinisesti todistettu olevan tarkka ja vakaa.