FDA hyväksyi Dupixentin ensimmäiseksi hoitomuodoksi ruokatorven tulehdukseen

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Dupixentin (dupilumabi) 300 mg viikoittaisena annoksena hoitamaan yli 12-vuotiaita potilaita, jotka painavat vähintään 40 kg ja kärsivät eosinofiilisesta esofagiitista (EoE).

Määräys tekee Dupixentistä ensimmäisen ja ainoan Yhdysvalloissa hyväksytyn lääkkeen tätä kroonista sairautta varten. EoE on tyypin 2 tulehduksen aiheuttama sairaus, joka vaurioittaa ruokatorvea ja vaikeuttaa syömistä ja nielemistä.

Sanofin ja Regeneronin kehittämä Dupixent paransi merkittävästi EoE:n oireita ja merkkejä lumelääkkeeseen verrattuna faasi 3 -tutkimuksessa. Lääkettä pidetään merkittävänä edistysaskeleena, sillä aiemmin hoitokeinoja oli rajallisesti ja ne eivät aina riittäneet lievittämään sairastavien kokemaa ahdinkoa.

Euroopassa lääkkeen hyväksyntää arvioidaan parhaillaan, ja hakemuksia on suunnitteilla useisiin muihin maihin vuoden 2022 loppuun mennessä. Sairaus vaikuttaa arviolta 160 000 ihmiseen Yhdysvalloissa, joista noin 48 000 kärsii oireistaan huolimatta muista hoidoista.