FDA hyväksyi Dupixentin 6–11-vuotiaiden lasten astmaan

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on laajentanut Dupixentin (dupilumabi) hyväksyntää kattamaan 6–11-vuotiaat lapset, joilla on keskivaikea tai vaikea astma. Lääkettä voidaan käyttää lisähoitona potilaille, joiden astma on eosinofiilinen tai jotka ovat riippuvaisia suun kautta otettavista kortikosteroideista.

Laajennettu hyväksyntä perustuu vaiheen 3 tutkimukseen, jossa Dupixentin havaittiin parantavan keuhkojen toimintaa ja vähentävän vakavia astmakohtauksia lapsilla. Lääke on ainoa biologinen hoito, joka on saanut FDA:n hyväksynnän tälle lapsipotilasryhmälle.

Astma on yleinen krooninen sairaus lapsilla, ja arviolta 75 000 6–11-vuotiasta lasta Yhdysvalloissa kärsii vaikeasta tai keskivaikeasta, huonosti hallinnassa olevasta astmasta. Monet näistä lapsista kokevat edelleen oireita ja tarvitsevat toistuvia hoitojaksoja systeemisillä kortikosteroideilla, joihin liittyy merkittäviä riskejä.

Sanofin ja Regeneronin kehittämä Dupixent on vaikuttanut jo useisiin muihin tyypin 2 tulehduksellisiin sairauksiin, ja sen turvallisuusprofiili on vakiintunut. Uusi hyväksyntä tarjoaa hoitovaihtoehdon nuoremmille lapsille, joilla on tietyn tyyppinen keskivaikea tai vaikea astma.