FDA hyväksyi GSK:n Anoro Ellipta -lääkkeen COPD:n hoitoon

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt GSK:n ja Theravance, Inc.:n kehittämän Anoro Ellipta -lääkkeen kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) pitkäaikaiseen, kerran päivässä otettavaan ylläpitohoitoon. Lääke yhdistää kaksi pitkävaikutteista keuhkoputkia laajentavaa ainetta, umeklidiinin ja vilanterolin, yhteen inhalaattoriin.

Hyväksyntä koskee umeklidiini/vilanteroli 62,5 mcg/25 mcg -vahvuutta. Anoro Ellipta ei ole tarkoitettu akuutin bronkospasmin lievitykseen tai astman hoitoon. Sen odotetaan tulevan saataville Yhdysvaltain markkinoille vuoden 2014 ensimmäisellä neljänneksellä.

Anoro Ellipta on ensimmäinen kerran päivässä otettava yhdistelmävalmiste, joka on hyväksytty Yhdysvalloissa COPD:n ylläpitohoitoon. Sen kehitysohjelmaan kuului seitsemän vaiheen III kliinistä tutkimusta, joihin osallistui lähes 6 000 COPD-potilasta.

COPD on keuhkosairaus, johon liittyy hengitysteiden ahtaumaa ja joka vaikeuttaa normaalia hengitystä. Yhdysvalloissa arviolta 27 miljoonaa ihmistä sairastaa COPD:tä, jonka yleisimmät syyt ovat pitkäaikainen altistuminen keuhkoärsyttäjille, kuten tupakansavulle.