FDA hyväksyi Zejula-lääkkeen munasarjasyövän hoitoon

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt GSK:n Zejula (niraparibi) -lääkkeen ensilinjan ylläpitohoidoksi naisille, joilla on platinaherkkä edenneen vaiheen munasarjasyöpä. Hyväksyntä koskee kaikkia potilaita, riippumatta heidän biomarkkeristatuksestaan, mikä tekee Zejulasta ainutlaatuisen tyypin PARP-estäjien luokassa.

Zejula on nyt saatavilla Yhdysvalloissa kerran päivässä otettavana monoterapiana, jota käytetään edenneen munasarjasyövän hoidossa. Lääke on tarkoitettu potilaille, jotka ovat reagoineet ensilinjan hoitoon platinaa sisältävällä kemoterapialla. Tämä laajennus tuo uuden hoitomahdollisuuden noin 80 prosentille munasarjasyöpäpotilaista, joilla ei ole BRCA-mutaatiota.

PRIMA-tutkimuksen tulokset osoittivat, että Zejula merkittävästi paransi taudin etenemättömyysaikaa verrattuna lumelääkkeeseen kaikissa potilasryhmissä. Tutkimuksessa käytettiin räätälöityä aloitusannostusta potilaan painon ja verihiutaleiden määrän perusteella, mikä havaittiin vähentävän hematologisia haittavaikutuksia verrattuna kiinteään annostukseen.

Munasarjasyöpä on yksi naisten yleisimmistä syövistä Yhdysvalloissa. Vaikka hoitovaste kemoterapiaan on usein hyvä, tauti uusiutuu valtaosalla potilaista. Zejulan hyväksyntä tarjoaa toivon lisäystä hoitoon ja potentiaalisesti pidemmän aikaa ennen taudin etenemistä.