FDA hyväksyi Imfinzin ensimmäisenä syöpäimmunoterapiaksi

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt AstraZenecan Imfinzi (durvalumabi) -lääkkeen käytettäväksi rajoitetun vaiheen pienisoluista keuhkosyöpää (LS-SCLC) sairastavilla aikuispotilailla, joiden sairaus ei ole edennyt samanaikaisen platinapohjaisen kemoterapian ja sädehoidon jälkeen. Hyväksyntä perustuu ADRIATIC-vaiheen III tutkimuksen tuloksiin, jotka osoittivat 27 % pienemmän kuolemanriskin lumelääkkeeseen verrattuna.

Imfinzi on ensimmäinen ja ainoa immunoterapiahoito, joka on hyväksytty tähän syöpämuotoon yhdistettynä standardihoitoihin. Pienisoluinen keuhkosyöpä on aggressiivinen sairaus, jonka ennuste on usein huono. Maailmanlaajuisesti Imfinzi on nyt saatavilla sekä rajoitetun että laajemman vaiheen pienisoluiseen keuhkosyöpään.

ADRIATIC-tutkimuksessa Imfinzi-hoitoa saaneiden potilaiden mediaani kokonaiselinikä oli 55,9 kuukautta, kun taas lumelääkettä saaneiden mediaani oli 33,4 kuukautta. Kolmen vuoden elossaololuku oli 57% Imfinzi-ryhmässä verrattuna 48%:iin lumelääkeryhmässä. Myös taudin etenemisen riski väheni merkittävästi.

AstraZeneca odottaa parhaillaan hyväksyntää Imfinzille tässä indikaatiossa myös Euroopan unionissa, Japanissa ja useissa muissa maissa. Lääkeyhtiö on sitoutunut parantamaan syöpäpotilaiden eloonjäämisprosenttia globaalisti.