FDA hyväksyi Jalyn-lääkkeen eturauhasvaivoihin

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Jalyn-lääkkeen, joka on yhdistelmä dutasteridia (0,5 mg) ja tamsulosiinia (0,4 mg) sisältävä kiinteäannoksinen kapseli. Lääkettä käytetään oireellisen hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun (BPH) hoitoon miehillä, joilla on suurentunut eturauhanen.

BPH on yleinen eturauhasen sairaus, joka vaikuttaa noin puoleen yli 50-vuotiaista yhdysvaltalaismiehistä. Jalyn tarjoaa kaksi hoitomekanismia samassa kapselissa parantaakseen oireita ja pienentääkseen eturauhasta pitkäaikaisesti. Yhdistelmähoito paransi kliinisessä tutkimuksessa BPH-oireita merkittävästi enemmän kuin kumpikaan lääke yksinään.

GSK odottaa tuovansa Jalyn-lääkkeen markkinoille vuoden 2010 jälkipuoliskolla. Lääkkeen hyväksyntä perustui laajaan, lähes 5 000 miehen CombAT-tutkimukseen (Combination of Avodart and Tamsulosin), joka kesti kaksi vuotta.

Yleisiä BPH:n oireita ovat yöllinen virtsaamistarve, tihentynyt virtsaamistarve, kiireellisyys, epätäydellinen rakon tyhjeneminen, virtsasuihkun katkeilu ja heikko virtsasuihku. Hoitamattomana sairaus voi pahentua ja johtaa vakaviin seurauksiin, kuten virtsaumpeen tai leikkaustarpeeseen.