FDA hyväksyi Leqembin Alzheimerin tautiin
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Eisai Inc. ja Biogenin Leqembin (lecanemab-irgb) hoidoksi Alzheimerin tautiin. Hyväksyntä perustuu kliinisten tutkimusten tuloksiin, jotka osoittivat lääkkeen hidastavan taudin etenemistä.
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on antanut lopullisen myyntiluvan Leqembi (lecanemab-irgb) -lääkkeelle Alzheimerin taudin hoitoon. Lääkettä kehittivät yhteistyössä japanilainen Eisai Inc. ja yhdysvaltalainen Biogen.
Hyväksyntä perustuu faasi 3 Pioneer-tutkimuksen tuloksiin, joissa Leqembi osoitti tilastollisesti merkitsevää aikaisen vaiheen Alzheimerin taudin etenemisen hidastumista. Lääke kohdistuu amyloidi-beeta-plakkien kertymiseen aivoissa, joka on yksi Alzheimerin taudin tunnusmerkeistä.
Leqembin hyväksyntä on merkittävä askel Alzheimerin tautiin sairastuneiden potilaiden hoidossa, sillä se tarjoaa uuden hoitovaihtoehdon taudin etenemisen hidastamiseksi. FDA:n tekemä päätös avaa oven uusille hoitomuodoille ja tutkimukselle alalla.