FDA hyväksyi Lillyn Olumiantin alle 18-vuotiaille

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Eli Lilly and Companyn Olumiant-lääkkeen (barisitiniibi) alle 18-vuotiaille potilaille, jotka sairastavat vaikeaa alopeecia areataa. Lääke on aiemmin hyväksytty aikuisten nivelreuman ja vaikean alopeecia areatan hoitoon.

Alopeecia areata on krooninen autoimmuunisairaus, joka aiheuttaa ennakoimatonta hiustenlähtöä. Noin 2 prosenttia ihmisistä sairastuu alopeecia areataan jossain vaiheessa elämäänsä, ja lähes 40 prosenttia tapauksista alkaa ennen 20 vuoden ikää. Varhainen sairastuminen voi johtaa vaikeampaan ja laajempaan hiustenlähtöön, mikä voi olla erityisen kuormittavaa nuorille.

Hyväksyntä perustuu BRAVE-AA-PEDS-tutkimuksen 36 viikon tuloksiin. Tutkimuksessa havaittiin, että Olumiant-lääkityksellä saavutettiin merkittävää hiustenkasvua päänahassa sekä parannusta kulmien ja ripsien kattavuudessa. Tulokset lasten ja nuorten osalta olivat yhdenmukaisia aikuisten hoitotulosten kanssa.

Lillyn mukaan uusi hyväksyntä tarjoaa tärkeän hoitovaihtoehdon nuorille, joilla on ollut rajallisesti hoitomahdollisuuksia. Lääkeyhtiö tarjoaa tukipalveluita potilaille varmistaakseen lääkkeen saatavuuden ja kohtuuhintaisuuden.