FDA hyväksyy Pfizerin CIBINQO®-lääkkeen keskivaikean tai vaikean atooppisen ekseeman hoitoon aikuisilla

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Pfizerin kehittämän CIBINQO® (abrositinibi) -lääkkeen käytön aikuisilla, jotka kärsivät keskivaikeasta tai vaikeasta atooppisesta ihottumasta (atopic dermatitis, AD). Lääke on tarkoitettu potilaille, joiden sairaus ei ole riittävästi hallinnassa muilla systeemilääkkeillä, mukaan lukien biologisilla lääkkeillä, tai kun näiden hoitojen käyttöä ei voida suositella.

CIBINQO on kerran päivässä otettava, suun kautta nautittava JAK1-estäjä. FDA hyväksyi lääkkeen käyttöön 100 mg ja 200 mg annoksina. 200 mg annos on ensisijainen potilaille, jotka eivät reagoi 100 mg annokseen. Lisäksi hyväksyttiin 50 mg annos potilaille, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta tai jotka saavat tiettyjä lääkityksiä, jotka vaikuttavat CYP2C19-entsyymin toimintaan.

Hyväksyntä perustuu yli 1 600 potilaan kliinisten tutkimusten tuloksiin. Tutkimuksissa CIBINQO osoitti johdonmukaista turvallisuusprofiilia ja merkittäviä parannuksia ihon paranemisessa, ekseeman laajuudessa ja vaikeusasteessa. Noin kaksi viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen havaittiin myös kutinan nopea lievittyminen verrattuna lumelääkkeeseen.

Pfizer on ilmoittanut, että CIBINQO tulee saataville Yhdysvalloissa tulevien viikkojen aikana. Lääkkeen hyväksyntä tarjoaa uuden hoitomuodon miljoonille yhdysvaltalaisille, jotka kärsivät atooppisen ihottuman aiheuttamista oireista, kuten voimakkaasta ja jatkuvasta kutinasta, kivusta ja epämukavuudesta.