FDA hyväksyy Pfizerin HYMPAVZI-lääkkeen harvinaisen verenvuototaudin hoitoon
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Pfizerin HYMPAVZI-lääkkeen (efanesoctocog alfa) kahden lisäpotilasryhmän hoitoon hemofilia A:ta tai B:tä sairastaville potilaille. Hyväksyntä laajentaa hoidon saatavuutta potilaille, joilla on merkittäviä hoitamattomia lääketieteellisiä tarpeita.
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on myöntänyt hyväksynnän Pfizer Inc. -yhtiön kehittämälle HYMPAVZI-valmisteelle (efanesoctocog alfa) hemofilia A- tai B-tautia sairastavien, merkittäviä hoitamattomia lääketieteellisiä tarpeita omaavien potilasryhmien hoitoon.
Tämä FDA:n päätös perustuu kliinisten tutkimusten tuloksiin, jotka osoittivat HYMPAVZI:n tehon ja turvallisuuden näissä potilasryhmissä. Hyväksyntä laajentaa merkittävästi hyötyjä tarjoavien hoitovaihtoehtojen kirjoa hemofiliaa sairastaville.
Hemofilia on perinnöllinen verenvuotohäiriö, jossa veren hyytyminen on puutteellista. Sitä sairastaa maailmanlaajuisesti arviolta satojatuhansia ihmisiä. HYMPAVZI on uuden sukupolven hyytymistekijä VIII -valmiste, joka on suunniteltu vastaamaan hemofilia A:ta ja B:tä sairastavien potilaiden tarpeisiin.
Pfizer on sitoutunut kehittämään hoitoja harvinaisiin sairauksiin. Yhtiön tutkimus- ja kehitystyö pyrkii parantamaan potilaiden elämänlaatua tarjoamalla uusia terapeuttisia ratkaisuja.