FDA hyväksyi Pfizerin PENBRAYA-rokotteeksi meningokokkitauteja vastaan

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Pfizerin PENBRAYA™-rokotteen (meningokokkiseroryhmät A, B, C, W ja Y) torstaina 20. lokakuuta 2023. Rokote on ensimmäinen ja ainoa pentavalentti valmiste, joka suojaa 10–25-vuotiaita nuoria yleisimpiä invasiivista meningokokki-infektiota (IMD) aiheuttavia seroryhmiä vastaan. PENBRAYA yhdistää kahden aiemman rokotteen komponentit, jotka kohdistuvat ryhmiin A, B, C, W ja Y, tarjoten kattavan suojan näitä vakavia tauteja vastaan.

Uusi rokote vähentää tarvittavien pistosten määrää meningokokki-bakteerin eri seroryhmiä vastaan, mikä voi yksinkertaistaa rokotusaikatauluja ja parantaa rokotuskattavuutta nuorten keskuudessa. Pfizerin mukaan yhden rokoteannoksen käyttö voi edistää suositeltujen rokotusten oikea-aikaista saamista, mikä vähentää vakavia sairastumisia ja niiden pitkäaikaisia seuraamuksia.

Lääkeyhtiön mukaan aiemmat vaiheen 2 ja 3 tutkimukset osoittivat PENBRAYAn olevan turvallinen ja hyvin siedetty. Tutkimuksissa sen immuunivaste oli verrattavissa nykyisiin, erillisillä rokotteilla saavutettuihin tuloksiin, eli se oli immunologisesti ei-huonompi kuin erilliset Trumenba® ja Menveo® -rokotteet kaikkia seroryhmiä kohden.

Meningokokki-infektio on harvinainen, mutta erittäin vakava ja nopeasti etenevä tauti, joka voi johtaa kuolemaan jopa 24 tunnissa. Selviytyneilläkin voi ilmetä pysyviä, elämää muuttavia vammoja. Yhdysvaltain tautienvalvontakeskus ACIP arvioi rokotteen käyttöönottoa tarkemmin myöhemmin tässä kuussa.