Sanofi saa FDA:n hyväksynnän uudelle hemofilia A -lääkkeelle

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto FDA on myöntänyt hyväksynnän Sanofin uudelle kerran viikossa annosteltavalle ALTUVIIIO™-lääkkeelle, joka on uuden luokan F-tekijähoito hemofilia A:han. Lääke tarjoaa merkittävää suojaa verenvuotoja vastaan.

Tämä hyväksyntä, joka tapahtui 22. helmikuuta 2023, johti aiemmin vuoden 2019 arvonalentuneiden aineettomien hyödykkeiden, jotka liittyvät Eloctate-tuoteperheeseen, arvonnousuun. Tämän seurauksena Sanofi kirjasi 2,154 miljardin euron arvonalentumisten peruutuksen vuoden 2022 IFRS-nettotulokseensa. Verotuksen jälkeen vaikutus oli 1,651 miljardin euron voitto. Yhtiön mukaan tämä muutos ei vaikuta kassavirtoihin.

Vuoden 2022 lopullinen IFRS-nettotulos on vahvistetun tiedon mukaan 8,371 miljardia euroa, ja osakekohtainen tulos (IFRS EPS) on 6,69 euroa. Aiemmin julkaistussa helmikuun 3. päivän 2023 tiedotteessa luvut olivat 6,720 miljardia euroa ja 5,37 euroa. Yhtiön oman pääoman osuus oli vuoden lopussa 75,152 miljardia euroa.

Sanofi ilmoitti myös rekisteröintiasiakirjojen, kuten vuoden 2022 Form 20-F -lomakkeen Yhdysvaltain arvopaperi- ja pörssikomissiolle (SEC) sekä ranskalaisen "Document d’Enregistrement Universel" -raportin toimittamisesta viranomaisille. Liiketoiminnan nettotulos (ei-IFRS) vuodelle 2022 pysyy ennallaan, samoin kuin hallituksen ehdottama osinko.