FDA hyväksyi Trelegy Elliptan astmaan ja COPD:hen Yhdysvalloissa

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt GlaxoSmithKline plc:n (GSK) Trelegy Ellipta -lääkkeen uuteen käyttöaiheeseen aikuisten astman hoitoon. Lääke, joka sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta yhdessä inhalaattorissa, on nyt hyväksytty sekä astman että kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) ylläpitohoitoon Yhdysvalloissa.

Tämä hyväksyntä tekee Trelegy Elliptasta ensimmäisen kerran päivässä otettavan yhdistelmähoidon, joka on tarkoitettu sekä astman että COPD:n hoitoon yhdessä inhalaattorissa. Lääkettä voidaan käyttää astman ylläpitohoitoon vähintään 18-vuotiailla potilailla, jotka eivät saa riittävää hoitoa nykyisillä inhalaatiokortikosteroidi/pitkävaikutteinen beeta-agonisti (ICS/LABA) -yhdistelmähoidoilla. Hyväksytty vahvuus astman hoitoon on flutikasonifuroaatti / umeclidinium / vilanteroli 200/62.5/25 mikrogrammaa.

GSK:n mukaan uusi käyttöaihe tarjoaa merkittävän edistysaskeleen astmapotilaille, jotka edelleen kärsivät oireista integroidessaan useita inhalaattoreita osaksi päivittäistä hoitorutiinia. Hyväksyntä perustuu CAPTAIN-tutkimuksen tuloksiin, jotka osoittivat Trelegy Elliptan parantavan merkittävästi keuhkojen toimintaa niillä potilailla, jotka eivät saaneet riittävää vastetta ICS/LABA-hoitoon.

Trelegy Ellipta hyväksyttiin alun perin Yhdysvalloissa COPD:n hoitoon vuonna 2017. Yritys uskoo tämän uuden hyväksynnän vahvistavan entisestään sen asemaa hengityselinsairauksien markkinoilla. GSK on myös saanut useita muita lääkehyväksyntöjä vuonna 2020 eri hoitoalueilla.