Abbott saa laajennetun hyväksynnän sydämen vajaatoiminnan laitteelleen
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto FDA on laajentanut CardioMEMS HF -järjestelmän käyttöaihetta. Uusi hyväksyntä mahdollistaa laitteen käytön aiempaa varhaisemman vaiheen sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Abbott Laboratories on saanut Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolta (FDA) uuden hyväksynnän CardioMEMS HF -järjestelmälleen. Laajennettu käyttöaihe sallii laitteen käytön potilailla, joilla on varhaisemman vaiheen sydämen vajaatoiminta.
CardioMEMS HF -järjestelmä on pienehkö, paperiliittimen kokoinen implantoitava laite, joka mittaa keuhkovaltimon painetta. Kohonnut paine voi olla merkki sydämen vajaatoiminnan pahenemisesta. Järjestelmä lähettää tiedot langattomasti hoitotiimille, mahdollistaen tilan seurannan jo ennen oireiden ilmenemistä.
FDA:n uuden hyväksynnän myötä laitetta voidaan käyttää myös potilailla, jotka eivät ole aiemmin joutuneet sairaalaan sydämen vajaatoiminnan vuoksi, mutta joilla on kohonnut sydämen stressiin viittaava verimerkki. Tämä mahdollistaa hoidon aloittamisen ja sydämen rasituksen vähentämisen aikaisemmassa sairauden vaiheessa.
Abbottin mukaan varhainen havaitseminen on keskeistä sydämen vajaatoiminnan hoidossa. Vaikka monet sydänsairaudet perustuvat oireisiin, CardioMEMS HF -järjestelmä tarjoaa aiempaa syvemmän ymmärryksen sairauden etenemisestä mittaamalla keuhkovaltimon painetta. Järjestelmä on nyt saatavilla NYHA luokan II tai III potilaille, jotka ovat joko olleet sairaalassa viimeisen vuoden aikana tai joilla on kohonnut natriureettinen peptidi.